ФиброСкан® – Современная, неинвазивная диагностика печени и селезенки

Исследование ФиброСкан® — это неинвазивный, быстрый и безопасный метод оценки фиброза и стеатоза печени. Позаботьтесь о здоровье пациентов уже сегодня.

Введение в ФиброСкан®

Познакомьтесь с инновационной диагностической технологией

ФиброСкан® — это неинвазивный метод исследования печени, представленный на рынке в 2003 году. Он является альтернативой биопсии в случаях, когда целью процедуры является оценка выраженности структурных изменений печени при хронических воспалениях различной этиологии. ФиброСкан® обеспечивает немедленную диагностику.

Метод ФиброСкан® основан на технологии контролируемой транзиентной эластографии с вибрацией (VCTE™). Датчик устройства генерирует механический импульс, который распространяется вглубь печени. Скорость распространения этой волны зависит от степени плотности ("жесткости") печени. Эта степень увеличивается прямо пропорционально степени выраженности фиброза.




Ключевые функции ФиброСкан®

Расширенные диагностические возможности в одном устройстве

Измерение жесткости печени (LSM)

LSM методом VCTE™ измеряет жесткость при частоте сдвиговой волны 50 Гц. Это стандарт неинвазивной оценки жесткости печени и маркер фиброза печени, подходящий для всех хронических заболеваний печени.

Контролируемый параметр затухания (CAP™)

CAP (дБ/м) измеряет затухание ультразвука, посылаемого в печень. Это маркер стеатоза печени. Диапазон измерения CAP составляет от 100 до 400 дБ/м.

Измерение жесткости селезенки (SSM)

SSM измеряет жесткость в кПа при частоте сдвиговой волны 100 Гц. Это маркер портальной гипертензии и используется для стратификации риска осложнений цирроза печени и мониторинга варикозного расширения вен пищевода.

Преимущества метода ФиброСкан® для клиницистов

Почему врачи выбирают ФиброСкан®

Неинвазивность

Измерение фиброза полностью неинвазивно, не связано с повреждением тканей или необходимостью забора крови. Практически отсутствуют абсолютные противопоказания к исследованию, и его проведение не несет угроз.

Высокая согласованность

Многочисленные научные исследования показали высокую согласованность в определении степени выраженности фиброза между методом эластографии и гистопатологическим исследованием биоптата печени.

Быстрота результатов

Результат исследования получается сразу после его проведения, что позволяет быстро поставить диагноз и спланировать лечение.

Объективность

Результат является средним из 10 измерений, что обеспечивает объективную оценку и минимизирует риск ошибки.

Меньшее влияние внешних факторов

Результаты эластографического исследования подвержены значительно меньшему влиянию сопутствующих заболеваний, метаболических нарушений или принимаемых лекарств по сравнению с биохимическими методами оценки фиброза.

Многосторонность применения

ФиброСкан® может использоваться не только для диагностики у пациентов с установленным заболеванием, но и для скрининговых исследований с целью выявления бессимптомного повреждения печени на ранней стадии.

Клиническое применение

ФиброСкан® предлагает широкие диагностические возможности при многих заболеваниях печени

Хронический вирусный гепатит

Оценка степени фиброза у пациентов с инфекцией HBV и HCV. Мониторинг прогрессирования заболевания и ответа на противовирусное лечение.

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)

Количественная оценка стеатоза (CAP) и фиброза. Идентификация пациентов с НАСГ и выраженным фиброзом, требующих углубленной диагностики.

Алкогольная болезнь печени

Диагностика и мониторинг пациентов с АБП. Раннее выявление цирроза, что позволяет проводить профилактику осложнений и соответствующее терапевтическое лечение.

Аутоиммунные заболевания печени

Мониторинг прогрессирования фиброза при аутоиммунном гепатите, первичном билиарном циррозе (ПБЦ) и первичном склерозирующем холангите (ПСХ).

Оценка до и после трансплантации печени

Мониторинг рецидива основного заболевания или развития осложнений после трансплантации печени, таких как фиброз, связанный с отторжением, или рецидив вирусного гепатита.

dla_lekarza_application6_title

Ранняя идентификация пациентов с бессимптомным повреждением печени, особенно в группах риска (сахарный диабет 2 типа, ожирение, метаболический синдром).

Показания к исследованию ФиброСкан®

ФиброСкан® используется для оценки степени выраженности фиброза и/или стеатоза при широком спектре заболеваний печени и в клинических ситуациях:

  • Хронический вирусный гепатит типов В и С
  • Жировой гепатит (НАСГ), в настоящее время MASLD/MASH
  • Алкогольный гепатит (АСГ), в настоящее время АБП/МетАБП
  • Первичный билиарный цирроз
  • Первичный склерозирующий холангит
  • Аутоиммунный гепатит (вспомогательный метод)
  • Болезни накопления печени
  • Токсические гепатиты
  • Криптогенные гепатиты
  • Мониторинг пациентов после трансплантации печени
  • Необъяснимое повышение активности АлАТ и АсАТ

Исследование ФиброСкан® является специализированной системой, используемой для помощи в ведении пациентов с подтвержденными или подозреваемыми хроническими заболеваниями печени. Оно помогает оценить фиброз, стеатоз и вероятность возникновения цирроза и его осложнений (в случае модели 630 Expert).

Приготовление пациента к исследованию

  • Исследование должно проводиться натощак или как минимум через 3 часа после еды (оптимально через 4-6 часов).
  • Пациент должен явиться с медицинской документацией, касающейся заболеваний печени и сопутствующих заболеваний.
  • Перед исследованием пациент должен лежать на спине как минимум 5 минут.
  • Правильное положение пациента: на спине, правая рука под головой, правая нога скрещена над левой, тело в форме банана.
  • Оператор должен сидеть справа от пациента.
  • Датчик должен располагаться в межреберном пространстве, между подмышкой и подвздошной костью.
  • Следует избегать жировых, легочных и сосудистых структур.
  • Постоянное поддержание перпендикулярного положения датчика к поверхности кожи необходимо, так как отсутствие перпендикулярности может завысить результат жесткости печени.

Расширенные функции и технология ФиброСкан®

  • Различные датчики (S, M, XL), адаптированные к анатомическим условиям пациента.
  • Датчик S предназначен для маленьких детей, датчик XL для пациентов со значительным ожирением.
  • Аппараты, такие как FibroScan 502 Touch®, оснащены датчиками M и XL, что позволяет исследовать пациентов с ожирением.
  • Выбор датчика частично автоматизирован на основе расстояния датчика от ворот печени или окружности грудной клетки.
  • Интуитивно понятные функции SmartExam™ и Guided VCTE™ для более быстрых и упрощенных исследований.
  • Функции включают, в частности, индикаторы, определяющие оптимальное место измерения, AutoScan, SmartDepth и Continuous CAP™.
  • Модели, такие как 630 Expert, имеют встроенное ультразвуковое наведение, облегчающее прицеливание как в печень, так и в селезенку.

Техническая информация

Подробные данные для специалистов

Интерпретация результатов

Стадия фиброза Значение (кПа) Клиническая интерпретация
F0-F1 <7.0 Отсутствие или минимальный фиброз
F2 7.0-9.5 Умеренный фиброз
F3 9.5-12.5 Выраженный фиброз
F4 >12.5 Цирроз печени

* Пороговые значения могут различаться в зависимости от этиологии заболевания печени

Контролируемый параметр транзиентной эластографии (VCTE)

ФиброСкан использует контролируемую транзиентную эластографию с вибрацией (VCTE), которая позволяет измерять жесткость печени путем оценки скорости распространения механической волны в ткани печени. Результаты выражаются в килопаскалях (кПа).

Контролируемый параметр затухания (CAP)

Степень стеатоза Значение CAP (дБ/м) Интерпретация
S0 <238 Отсутствие стеатоза (<10%)
S1 238-259 Легкий стеатоз (11-33%)
S2 260-290 Умеренный стеатоз (34-66%)
S3 >290 Тяжелый стеатоз (>67%)

Поддержка для клиницистов и инструменты интерпретации

Комплексная поддержка для профессионалов

Echosens предоставляет комплексную поддержку операторам ФиброСкан®:

  • Платформа Echosens Academy (www.echosensacademy.com) предлагает:
    • Учебные модули
    • Видеоролики
    • Клинические вебинары
    • Чат с экспертами
  • Доступ к платформе бесплатный при предоставлении серийного номера устройства.

Дополнительно доступно бесплатное мобильное приложение myFibroScan для систем iOS и Android:

  • Руководства по интерпретации результатов жесткости печени и CAP, основанные на рецензируемых научных публикациях.
  • Помощь для клиницистов в принятии решений, с гистограммами стадий стеатоза и фиброза.
  • Доступ к результатам, основанным на данных ФиброСкан®, объединяющим параметры ФиброСкан с биологическими маркерами:
    • FAST Score (LSM, CAP, АСТ) - идентификация пациентов с подозрением на НАЖБП (MASLD), подверженных риску активной фибротической формы НАСГ (MASH).
    • Agile 3+ Score (LSM, АСТ, АлАТ, тромбоциты, статус диабета, пол) - идентификация выраженного фиброза у пациентов с MASLD.
    • Agile 4 Score (LSM, АСТ, АлАТ, тромбоциты, статус диабета, пол, возраст) - идентификация цирроза печени у пациентов с MASLD.

Примечание: Эти инструменты предназначены для лицензированных медицинских работников и не заменяют персонализированную медицинскую консультацию. Они не должны являться единственным основанием для принятия клинических решений.

Интерпретация результатов и роль врача

Ключевая роль специалиста в диагностическом процессе

  • Результат эластографического исследования ВСЕГДА должен интерпретироваться врачом, специализирующимся на заболеваниях печени.
  • Интерпретация должна проводиться в контексте сопутствующих заболеваний, результатов лабораторных исследований и полной медицинской документации пациента.
  • Исследования ФиброСкан® должны выполняться оператором, сертифицированным производителем или его представителем.
  • ФиброСкан® подтвержден широкой базой научных данных:
    • Более 4200 рецензируемых публикаций
    • 180 международных руководств, рекомендующих его использование
    • Признан эталонным неинвазивным решением для оценки фиброза, цирроза и стеатоза печени при всех этиологиях хронической болезни печени

Рекомендации научных обществ

Признание в международных руководствах

Европейская ассоциация по изучению печени (EASL)

EASL рекомендует неинвазивные методы оценки фиброза, включая ФиброСкан, в качестве первой линии диагностики при хронических заболеваниях печени. Биопсия печени рекомендуется в случаях неясных результатов неинвазивных исследований или подозрения на сопутствующие патологии.

Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD)

AASLD признает исследование ФиброСкан полезным инструментом в оценке фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом типов В и С и НАЖБП. Рекомендует сочетание различных неинвазивных методов для повышения диагностической точности.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

ВОЗ рекомендует использовать неинвазивные методы оценки фиброза печени, включая ФиброСкан, в диагностике и мониторинге пациентов с хроническим вирусным гепатитом типов В и С, особенно в странах с ограниченным доступом к специализированной медицинской помощи.

Научная литература

Исследования, подтверждающие эффективность метода

Ключевые публикации

  • Sandrin L, et al.

    Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med Biol 2003; 29:1705-1713.

    Первая публикация, описывающая технологию ФиброСкан

  • European Association for Study of Liver, et al.

    EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol 2015;63:237-264.

    Комплексные руководства по неинвазивной диагностике печени

  • Wong VW, et al.

    Diagnosis of fibrosis and cirrhosis using liver stiffness measurement in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology 2010;51:454-462.

    Применение ФиброСкан при НАЖБП

  • Tsochatzis EA, et al.

    Elastography for the diagnosis of severity of fibrosis in chronic liver disease: a meta-analysis of diagnostic accuracy. J Hepatol 2011;54:650-659.

    Метаанализ диагностической точности эластографии

  • Karlas T, et al.

    Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol 2017;66:1022-1030.

    Метаанализ, посвященный технологии CAP в оценке стеатоза

Примеры клинического применения

Реальные случаи из врачебной практики

Случай 1: Хронический вирусный гепатит типа С

Мужчина, 52 года

Пациент с вновь выявленной инфекцией ВГС, генотип 1b. Лабораторные исследования показали повышение активности АлАТ (82 Ед/л) и АсАТ (64 Ед/л). Исследование ФиброСкан показало жесткость печени на уровне 8,2 кПа (F2) и CAP 245 дБ/м (S1).

Выводы: На основании результатов ФиброСкан пациент был квалифицирован для противовирусного лечения без необходимости проведения биопсии. После завершения терапии пациент достиг УВО (устойчивый вирусологический ответ), а контрольное исследование ФиброСкан показало снижение жесткости печени до 6,8 кПа.

Случай 2: НАЖБП

Женщина, 48 лет

Пациентка с ожирением (ИМТ 33,2 кг/м²), сахарным диабетом 2 типа и гиперлипидемией. Лабораторные исследования показали незначительное повышение уровня печеночных ферментов. Исследование ФиброСкан показало жесткость печени 13,2 кПа (F4) и CAP 320 дБ/м (S3).

Выводы: На основании результатов ФиброСкан был диагностирован неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) с циррозом. Пациентка была направлена на скрининговые исследования на предмет гепатоцеллюлярной карциномы и варикозного расширения вен пищевода. Была внедрена интенсивная программа снижения веса и изменения образа жизни.