FibroScan® – Сучасна, неінвазивна діагностика печінки та селезінки

Дослідження FibroScan® – це неінвазивний, швидкий та безпечний метод оцінки фіброзу та стеатозу печінки. Подбайте про здоров'я пацієнтів вже сьогодні.

Вступ до FibroScan®

Ознайомтеся з інноваційною діагностичною технологією

FibroScan® – це неінвазивний метод дослідження печінки, представлений на ринку у 2003 році. Він є альтернативою біопсії у випадках, коли метою процедури є оцінка ступеня структурних змін печінки при хронічних запаленнях різної етіології. FibroScan® дозволяє проводити негайну діагностику.

Метод FibroScan® базується на технології Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE™). Головка пристрою генерує механічний імпульс, який поширюється вглиб печінки. Швидкість поширення цієї хвилі залежить від ступеня щільності ("жорсткості") печінки. Цей ступінь збільшується прямо пропорційно ступеню фіброзу.




Ключові функції FibroScan®

Розширені діагностичні можливості в одному пристрої

Вимірювання жорсткості печінки (LSM)

LSM методом VCTE™ вимірює жорсткість при частоті зсувної хвилі 50 Гц. Це стандарт неінвазивної оцінки жорсткості печінки та маркер фіброзу печінки, що підходить для всіх хронічних захворювань печінки.

Контрольований параметр загасання (CAP™)

CAP (дБ/м) вимірює загасання ультразвуку, що надсилається в печінку. Це маркер стеатозу печінки. Діапазон вимірювання CAP становить від 100 до 400 дБ/м.

Вимірювання жорсткості селезінки (SSM)

SSM вимірює жорсткість у кПа при частоті зсувної хвилі 100 Гц. Це маркер портальної гіпертензії та використовується для стратифікації ризику ускладнень цирозу печінки та моніторингу варикозного розширення вен стравоходу.

Переваги методу FibroScan® для клініцистів

Чому лікарі обирають FibroScan®

Неінвазивність

Вимірювання фіброзу є повністю неінвазивним, не пов'язане з пошкодженням тканин або необхідністю забору крові. Практично не існує абсолютних протипоказань до дослідження, а його проведення не несе ризиків.

Висока відповідність

Численні наукові дослідження показали високу відповідність у визначенні ступеня фіброзу між еластографічним методом та гістопатологічним дослідженням біоптату печінки.

Швидкість результатів

Результат дослідження отримується відразу після його проведення, що дозволяє швидко поставити діагноз та спланувати лікування.

Об'єктивність

Результат є середнім з 10 вимірювань, що забезпечує об'єктивну оцінку та мінімізує ризик помилки.

Менший вплив зовнішніх факторів

Результати еластографічного дослідження значно менше піддаються впливу супутніх захворювань, метаболічних порушень або застосовуваних ліків порівняно з біохімічними методами оцінки фіброзу.

Універсальність застосування

FibroScan® може використовуватися не тільки для діагностики у хворих з встановленим захворюванням, але й для скринінгових досліджень з метою виявлення безсимптомного ураження печінки на ранній стадії.

Клінічне застосування

FibroScan® пропонує широкі діагностичні можливості при багатьох захворюваннях печінки

Хронічний вірусний гепатит

Оцінка ступеня фіброзу у пацієнтів з інфекцією HBV та HCV. Моніторинг прогресування захворювання та відповіді на противірусне лікування.

Неалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП)

Кількісна оцінка стеатозу (CAP) та фіброзу. Ідентифікація пацієнтів з НАСГ та запущеним фіброзом, які потребують поглибленої діагностики.

Алкогольна хвороба печінки

Діагностика та моніторинг пацієнтів з АХП. Раннє виявлення цирозу, що дозволяє проводити профілактику ускладнень та відповідне терапевтичне лікування.

Автоімунні захворювання печінки

Моніторинг прогресування фіброзу при автоімунному гепатиті, первинному біліарному цирозі (ПБЦ) та первинному склерозуючому холангіті (ПСХ).

Оцінка до та після трансплантації печінки

Моніторинг рецидиву основного захворювання або розвитку ускладнень після трансплантації печінки, таких як фіброз, пов'язаний з відторгненням, або рецидив вірусного запалення.

Скринінгові дослідження

Рання ідентифікація пацієнтів з безсимптомним ураженням печінки, особливо в групах ризику (цукровий діабет 2 типу, ожиріння, метаболічний синдром).

Показання до дослідження FibroScan®

FibroScan® використовується для оцінки ступеня фіброзу та/або стеатозу при широкому спектрі захворювань печінки та клінічних ситуацій:

  • Хронічний вірусний гепатит типу В та С
  • Жировий гепатит (NASH), зараз MASLD/MASH
  • Алкогольний гепатит (ASH), зараз ALD/MetALD
  • Первинний біліарний цироз
  • Первинний склерозуючий холангіт
  • Автоімунний гепатит (допоміжний метод)
  • Хвороби накопичення печінки
  • Токсичні гепатити
  • Криптогенні гепатити
  • Моніторинг пацієнтів після трансплантації печінки
  • Нез'ясоване підвищення активності АлАТ та АсАТ

Дослідження FibroScan® є спеціалізованою системою, що використовується як допомога у веденні пацієнтів з підтвердженими або підозрюваними хронічними захворюваннями печінки. Допомагає оцінити фіброз, стеатоз та ймовірність виникнення цирозу та його ускладнень (у випадку моделі 630 Expert).

Підготовка пацієнта до дослідження

  • Дослідження слід проводити натщесерце або щонайменше через 3 години після їжі (оптимально через 4-6 годин).
  • Пацієнт повинен звернутися з медичною документацією щодо захворювань печінки та супутніх захворювань.
  • Перед дослідженням пацієнт повинен лежати на спині щонайменше 5 хвилин.
  • Правильне положення пацієнта: на спині, права рука під головою, права нога схрещена на лівій, тіло у формі банана.
  • Оператор повинен сидіти праворуч від пацієнта.
  • Головка повинна бути розміщена в міжреберному просторі, між пахвою та клубовою кісткою.
  • Слід уникати жирових, легеневих та судинних структур.
  • Послідовне підтримання перпендикулярного положення головки до поверхні шкіри є необхідним, оскільки відсутність перпендикулярності може завищити результат жорсткості печінки.

Розширені функції та технологія FibroScan®

  • Різні головки (S, M, XL) адаптовані до анатомічних умов пацієнта.
  • Головка S призначена для маленьких дітей, головка XL для пацієнтів зі значним ожирінням.
  • Апарати, такі як FibroScan 502 Touch®, оснащені головками M та XL, що дозволяє досліджувати пацієнтів з ожирінням.
  • Вибір головки частково автоматизований на основі відстані головки від воріт печінки або обводу грудної клітки.
  • Інтуїтивні функції SmartExam™ та Guided VCTE™ для швидших та спрощених досліджень.
  • Функції включають, зокрема, індикатори, що визначають оптимальне місце вимірювання, AutoScan, SmartDepth та Continuous CAP™.
  • Моделі, такі як 630 Expert, мають вбудоване ультразвукове наведення, що полегшує націлювання як на печінку, так і на селезінку.

Технічна інформація

Детальні дані для спеціалістів

Інтерпретація результатів

Ступінь фіброзу Значення (кПа) Клінічна інтерпретація
F0-F1 <7.0 Відсутність або мінімальний фіброз
F2 7.0-9.5 Помірний фіброз
F3 9.5-12.5 Запущений фіброз
F4 >12.5 Цироз печінки

* Значення точок відсічення можуть відрізнятися залежно від етіології захворювання печінки

Параметр контрольованої транзієнтної еластографії (VCTE)

FibroScan використовує транзієнтну еластографію, контрольовану вібрацією (VCTE), яка дозволяє вимірювати жорсткість печінки шляхом оцінки швидкості поширення механічної хвилі в тканині печінки. Результати виражаються в кілопаскалях (кПа).

Контрольований параметр загасання (CAP)

Ступінь стеатозу Значення CAP (дБ/м) Інтерпретація
S0 <238 Відсутність стеатозу (<10%)
S1 238-259 Легкий стеатоз (11-33%)
S2 260-290 Помірний стеатоз (34-66%)
S3 >290 Важкий стеатоз (>67%)

Підтримка для клініцистів та інструменти інтерпретації

Комплексна підтримка для професіоналів

Echosens надає комплексну підтримку для операторів FibroScan®:

  • Платформа Echosens Academy (www.echosensacademy.com) пропонує:
    • Навчальні модулі
    • Відео
    • Клінічні вебінари
    • Чат з експертами
  • Доступ до платформи безкоштовний після надання серійного номера пристрою.

Крім того, доступний безкоштовний мобільний додаток myFibroScan для систем iOS та Android:

  • Посібники з інтерпретації результатів жорсткості печінки та CAP, засновані на рецензованих наукових публікаціях.
  • Допомога клініцистам у прийнятті рішень, з гістограмами ступенів стеатозу та фіброзу.
  • Доступ до результатів, заснованих на даних FibroScan®, що поєднують параметри FibroScan з біологічними маркерами:
    • FAST Score (LSM, CAP, AST) - ідентифікація пацієнтів з підозрою на НАЖХП (MASLD) з ризиком активної фібротичної форми НАСГ (MASH).
    • Agile 3+ Score (LSM, AST, ALT, тромбоцити, статус цукрового діабету, стать) - ідентифікація запущеного фіброзу у пацієнтів з MASLD.
    • Agile 4 Score (LSM, AST, ALT, тромбоцити, статус цукрового діабету, стать, вік) - ідентифікація цирозу печінки у пацієнтів з MASLD.

Примітка: Ці інструменти призначені для ліцензованих медичних працівників і не замінюють персоналізовану медичну консультацію. Вони не повинні бути єдиною основою для прийняття клінічних рішень.

Інтерпретація результатів та роль лікаря

Ключова роль спеціаліста в діагностичному процесі

  • Результат еластографічного дослідження ПОВИНЕН ЗАВЖДИ інтерпретуватися лікарем, який спеціалізується на захворюваннях печінки.
  • Інтерпретація повинна проводитися в контексті супутніх захворювань, результатів лабораторних досліджень та повної медичної документації пацієнта.
  • Дослідження FibroScan® повинні проводитися оператором, сертифікованим виробником або його представником.
  • FibroScan® підтримується широкою базою наукових доказів:
    • Понад 4200 рецензованих публікацій
    • 180 міжнародних рекомендацій, що рекомендують його застосування
    • Визнаний як референтне неінвазивне рішення для оцінки фіброзу, цирозу та стеатозу печінки при всіх етіологіях хронічних захворювань печінки

Рекомендації наукових товариств

Визнання в міжнародних рекомендаціях

European Association for the Study of the Liver (EASL)

EASL рекомендує неінвазивні методи оцінки фіброзу, включаючи FibroScan, як першу лінію діагностики при хронічних захворюваннях печінки. Біопсія печінки рекомендується у випадках неоднозначних результатів неінвазивних досліджень або підозри на співіснування інших патологій.

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)

AASLD визнає дослідження FibroScan корисним інструментом для оцінки фіброзу печінки у пацієнтів з хронічним ВГВ та ВГС, а також НАЖХП. Рекомендує поєднання різних неінвазивних методів для підвищення діагностичної точності.

World Health Organization (WHO)

ВООЗ рекомендує використовувати неінвазивні методи оцінки фіброзу печінки, включаючи FibroScan, для діагностики та моніторингу пацієнтів з хронічним ВГВ та ВГС, особливо в країнах з обмеженим доступом до спеціалізованої медичної допомоги.

Наукова література

Дослідження, що підтверджують ефективність методу

Ключові публікації

  • Sandrin L, et al.

    Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med Biol 2003; 29:1705-1713.

    Перша публікація, що описує технологію FibroScan

  • European Association for Study of Liver, et al.

    EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol 2015;63:237-264.

    Комплексні рекомендації щодо неінвазивної діагностики печінки

  • Wong VW, et al.

    Diagnosis of fibrosis and cirrhosis using liver stiffness measurement in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology 2010;51:454-462.

    Застосування FibroScan при НАЖХП

  • Tsochatzis EA, et al.

    Elastography for the diagnosis of severity of fibrosis in chronic liver disease: a meta-analysis of diagnostic accuracy. J Hepatol 2011;54:650-659.

    Метааналіз діагностичної точності еластографії

  • Karlas T, et al.

    Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol 2017;66:1022-1030.

    Метааналіз щодо технології CAP в оцінці стеатозу

Приклади клінічного застосування

Реальні випадки з лікарської практики

Випадок 1: Хронічний ВГС

Чоловік, 52 роки

Пацієнт з нещодавно діагностованою інфекцією HCV, генотип 1b. Лабораторні дослідження показали підвищену активність АлАТ (82 Од/л) та АсАТ (64 Од/л). Дослідження FibroScan показало жорсткість печінки на рівні 8,2 кПа (F2) та CAP 245 дБ/м (S1).

Висновки: На підставі результатів FibroScan пацієнта було кваліфіковано до противірусного лікування без необхідності проведення біопсії. Після завершення терапії пацієнт досяг SVR (стійкої вірусологічної відповіді), а контрольне дослідження FibroScan показало зниження жорсткості печінки до 6,8 кПа.

Випадок 2: НАЖХП

Жінка, 48 років

Пацієнтка з ожирінням (ІМТ 33,2 кг/м²), цукровим діабетом 2 типу та гіперліпідемією. Лабораторні дослідження показали незначно підвищені значення печінкових ферментів. Дослідження FibroScan показало жорсткість печінки 13,2 кПа (F4) та CAP 320 дБ/м (S3).

Висновки: На підставі результатів FibroScan діагностовано неалкогольний стеатогепатит (НАСГ) з цирозом. Пацієнтку направлено на скринінгові дослідження на гепатоцелюлярну карциному та варикозне розширення вен стравоходу. Впроваджено інтенсивну програму зниження ваги та модифікації способу життя.